Nextmune Pet Allergy Xplorer

Pierwszy molekularny test surowiczy IgE dla zwierząt domowych

PROBLEM

Tradycyjne testowanie alergii w medycynie weterynaryjnej polega na naniesieniu ekstraktu alergenu na płytkę ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), inkubacji z surowicą, a następnie dodaniu odczynnika, który rozpoznaje immunoglobulinę E (IgE).
Powstała reakcja barwna wskazuje ilość obecnego IgE.

Ta technika, stosowana w laboratoriach weterynaryjnych na całym świecie, nie zmieniła się od dziesięcioleci.
Jednak wyniki mogą znacznie się różnić w zależności od użytego ekstraktu, a fałszywie ujemne wyniki mogą wystąpić, jeśli stężenie klinicznie istotnych białek alergenowych jest zbyt niskie.

Na przykład ekstrakt z roztoczy kurzu domowego – jednego z najczęstszych alergenów u zwierząt – otrzymuje się poprzez rozdrobnienie roztoczy, dodanie rozpuszczalników w celu uwolnienia białek alergenowych i ich oczyszczenie.

Roztocza kurzu domowego zawierają ponad 10 000 białek, ale tylko około 40 z nich jest znanych jako wywołujące reakcje alergiczne.
Oznacza to, że podczas testowania ekstraktu tylko niewielka część białek wywołujących alergię jest faktycznie wykrywana — szczególnie, gdy zwierzę ma niskie stężenie IgE wobec konkretnego alergenu. To łatwo prowadzi do fałszywie ujemnych wyników.

Ponadto ekstrakty mogą różnić się nie tylko między laboratoriami, ale także między partiami produkcyjnymi tego samego alergenu, co utrudnia powtarzalność wyników.
.

ROZWIĄZANIE

Aby uzyskać dokładniejsze i bardziej czułe informacje, potrzebne są testy, które identyfikują każdy pojedynczy białkowy składnik alergenu.
Zamiast testować cały alergen (np. roztocza kurzu) jako jedną całość, techniki molekularne powinny badać konkretne białka, które wywołują reakcję alergiczną.

Lekarze weterynarii wykorzystują obecnie alergologię molekularną, aby dokładnie określić, które alergeny rzeczywiście powodują problemy, i dzięki temu zapewnić pacjentom skuteczniejsze leczenie.

Firma Macro Array Diagnostics (MAD) opracowała test Allergy Explorer (ALEX), który dostarcza profil uczulenia u pacjentów ludzkich w oparciu o panel ekstraktów alergenowych i molekularnych składników alergenów.

Od założenia w 2016 roku MAD wprowadziła dwie generacje testu ALEX i oferuje panel, który obejmuje prawie 100% klinicznie istotnych alergenów na świecie.
Firma opracowała również test Food Xplorer (FOX), który wykrywa nietolerancje pokarmowe mediowane przez IgG.

Molecular allergology instrument – Molecular allergology cartridge

.

INNOWACJA

Firma Nextmune rozpoczęła współpracę z Macro Array Diagnostics, aby opracować test Pet Allergy Xplorer (PAX) – pierwszy komercyjny, specyficzny dla IgE test serologiczny, który łączy ekstrakty alergenów i komponenty molekularne w celu identyfikacji alergenów wpływających na zwierzęta domowe.

Korzyści wynikające z zastosowania PAX obejmują:

Zwiększona powtarzalność

Nowoczesny system robotyczny montuje każdą płytkę testową ELISA, zapewniając jednolitą metodę produkcji, która przewyższa powtarzalność tradycyjnych testów ELISA.
Dodatkowo, do produkcji ekstraktów alergenowych stosuje się standaryzowany proces, który zwiększa spójność wyników.

Większa ilość danych

Typowe testy alergiczne na surowicy dostarczają około 90 wyników, a testy śródskórne od 60 do 80 wyników.
Kaseta PAX zawiera 300 pozycji – 100 ekstraktów i 200 komponentów molekularnych.

Zautomatyzowana technologia

Roboty są wykorzystywane w całym procesie, co minimalizuje błędy ludzkie.
Mikroplamki są dozowane przez robota podczas produkcji, a surowica jest pipetowana automatycznie podczas testowania.
Każda kaseta PAX zawiera wbudowane kontrole, które potwierdzają, że próbka zawiera wystarczającą ilość IgE do testu i że kaseta została prawidłowo użyta.

Poprawa skuteczności leczenia

Bardziej dokładne i czułe wyniki, które dostarcza PAX, zwiększają możliwość przeprowadzenia skutecznej terapii odczulającej (hyposensybilizacji), zapewniając zwierzętom większą ulgę.

Lepsza identyfikacja reakcji krzyżowych

Połączenie ekstraktów alergenowych i komponentów molekularnych w jednym teście pomaga zidentyfikować reakcje krzyżowe między alergenami.

Wyjaśnienie polisensybilizacji

Gdy reakcję wywołuje wiele alergenów, PAX pomaga zidentyfikować główne źródła uczulenia.

Indywidualne wyniki

Wyniki przekazywane lekarzowi weterynarii są dostosowane do regionu i gatunku zwierzęcia, co zwiększa ich kliniczną wartość.

Wyższa precyzja

PAX wykorzystuje pojedyncze, dobrze scharakteryzowane monoklonalne przeciwciało anty-IgE do wykrywania IgE u zwierząt domowych, zapewniając jednolitą czułość.
Stosowana jest również technologia blokowania CCD (Cross-reactive Carbohydrate Determinants).
W niektórych przypadkach CCD wiążą się z receptorami IgE, powodując fałszywie dodatnie wyniki.
Technologia PAX wykorzystuje blokadę CCD, która zapobiega temu wiązaniu.

Testy alergiczne, które nie stosują blokady CCD, często wykazują wiele nieistotnych alergenów.
Technologia PAX gwarantuje, że identyfikowane są wyłącznie klinicznie istotne alergeny, eliminując ryzyko błędnej interpretacji.

Ciągły rozwój

Obecne kasety PAX zawierają komponenty i ekstrakty alergenowe, które – zgodnie z aktualnymi badaniami – mają znaczenie kliniczne.
Wraz z gromadzeniem nowych danych w testach mogą być odkrywane kolejne komponenty.

Na przykład, jeśli ekstrakt konsekwentnie daje wyniki pozytywne, podczas gdy jego poszczególne komponenty molekularne są negatywne, może to wskazywać na obecność niezidentyfikowanego składnika lub reaktywności krzyżowej.
Te dane pomagają w charakteryzacji nowych cząsteczek, które zostaną dodane do przyszłych wersji testu – rewolucjonizując badania nad alergiami u zwierząt domowych.

Nextmune jest obecnie jedynym laboratorium diagnostyki weterynaryjnej, które wykorzystuje alergologię molekularną.
Ten test nowej generacji pozwala lekarzom weterynarii dokładniej i bardziej czuło diagnozować alergie u zwierząt, co ułatwia opracowanie skutecznej strategii leczenia.

Pierwszy test PAX dla psów został wprowadzony na rynek w kwietniu 2023 roku, a wkrótce pojawią się wersje dla kotów i koni.

Thierry Olivry, DrVet, PhD, DipECVD, DipACVD, Doradca naukowy i kierownik projektu

Dr. Olivry ukończył Uniwersytet w Tuluzie (Francja).
Odbył specjalizację z dermatologii weterynaryjnej i uzyskał doktorat z patologii porównawczej na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis, posiada dyplomy ACVD i ECVD.
Większość kariery spędził jako naukowiec kliniczny na Uniwersytecie Stanowym Karoliny Północnej (USA), prowadząc badania nad alergicznymi i autoimmunologicznymi chorobami skóry.
Obecnie mieszka w Rydze (Łotwa).