Nextmune Pet Allergy Xplorer

Первый молекулярный сывороточный тест IgE для домашних животных

ПРОБЛЕМА

Тестирование аллергии в ветеринарии традиционно заключается в нанесении экстракта аллергена на планшет ELISA (иммуноферментного анализа), инкубации с сывороткой и последующем добавлении реагента, который распознаёт иммуноглобулин E (IgE).
Получающаяся цветная реакция показывает, сколько IgE присутствует в образце.

Эта методика, используемая ветеринарными лабораториями по всему миру, не менялась десятилетиями. Однако результаты могут значительно различаться в зависимости от используемого экстракта, и нередко возникают ложноотрицательные результаты, если концентрация клинически значимых белков аллергенов слишком мала.

Например, экстракт домашней пылевой клещевой смеси — одного из наиболее распространённых аллергенов у животных — получают путём измельчения клещей, добавления растворителей для высвобождения аллергенных белков и последующей очистки этих белков.

Домашние пылевые клещи содержат более 10 000 белков, но только около 40 из них вызывают аллергические реакции. Это означает, что при тестировании сырых экстрактов оценивается лишь малая доля действительно аллергенных белков, особенно если у животного низкий уровень IgE к конкретному аллергену. Это легко приводит к ложноотрицательным результатам.

Кроме того, экстракты могут различаться не только между лабораториями, но и между партиями одного и того же аллергена, что затрудняет воспроизводимость результатов.
.

РЕШЕНИЕ

Для получения более точных и чувствительных результатов необходимы тесты, которые идентифицируют каждый отдельный аллергенный белок.
Вместо тестирования всего аллергена (например, домашнего клеща) в целом, следует применять молекулярные методы, направленные на выявление конкретных белков, вызывающих аллергическую реакцию.

Ветеринары всё чаще используют молекулярную аллергологию, чтобы определить, какие именно аллергены вызывают проблемы, и таким образом обеспечить своим пациентам более эффективное лечение.

Компания Macro Array Diagnostics (MAD) разработала тест Allergy Explorer (ALEX), который предоставляет профиль сенсибилизации у людей, используя панель экстрактов аллергенов и молекулярных компонентов.

С момента основания в 2016 году компания выпустила две генерации теста ALEX и предлагает панель, охватывающую почти 100% клинически значимых аллергенов во всём мире.
Кроме того, был создан тест Food Xplorer (FOX) для выявления IgG-опосредованных пищевых непереносимостей.

Molecular allergology instrument – Molecular allergology cartridge

.

ИННОВАЦИЯ

Компания Nextmune начала сотрудничество с Macro Array Diagnostics, чтобы разработать Pet Allergy Xplorer (PAX) — первый коммерческий серологический тест, специфичный к IgE, который сочетает в себе экстракты аллергенов и молекулярные компоненты для точного определения аллергенов, влияющих на домашних животных.

Преимущества включают:

Улучшенная воспроизводимость

Современный роботизированный комплекс собирает каждую тестовую пластину ELISA, обеспечивая стандартизированный процесс производства, который значительно превосходит традиционную воспроизводимость ELISA.
Также используется унифицированный метод получения экстрактов аллергенов, что повышает стабильность и надёжность результатов.

Больше данных

Обычные сывороточные аллергологические тесты дают около 90 результатов, а внутрикожные тесты — 60–80.
Кассета PAX содержит 300 позиций — 100 экстрактов и 200 молекулярных компонентов.

Автоматизированная технология

Роботы используются на всех этапах, чтобы свести к минимуму человеческие ошибки.
Микроматричные точки наносятся роботом во время производства пластин, а сыворотка дозируется автоматически на стадии тестирования.
Каждая кассета PAX содержит встроенные системы контроля, которые подтверждают наличие достаточного количества IgE в образце и правильность выполнения теста.

Улучшение терапии

Благодаря более точным и чувствительным результатам, предоставляемым PAX, ветеринары могут проводить эффективную гипосенсибилизацию (иммунотерапию), обеспечивая животным значительное облегчение.

Улучшенная идентификация перекрёстных реакций

Использование экстрактов аллергенов и молекулярных компонентов в одном тесте помогает выявлять перекрёстную реактивность аллергенов.

Понимание полисенсибилизации

Если реакцию вызывает несколько аллергенов, PAX помогает определить основные причины сенсибилизации.

Индивидуализированные результаты

Результаты, предоставляемые ветеринару, адаптированы к региону проживания и виду животного, что повышает клиническую точность и полезность данных.

Высокая точность

PAX использует единственное, хорошо охарактеризованное моноклональное антитело anti-IgE для обнаружения IgE у домашних животных, что обеспечивает стабильную чувствительность.
Также применяется технология блокировки CCD (Cross-reactive Carbohydrate Determinants).
В некоторых случаях CCD связываются с рецепторами IgE и вызывают ложноположительные результаты.
Технология PAX использует блокатор CCD, который предотвращает это связывание.

Тесты без CCD-блокаторов часто выявляют множество нерелевантных аллергенов.
PAX гарантирует, что определяются только клинически значимые аллергены, исключая путаницу при интерпретации результатов.

Постоянное развитие

Современные кассеты PAX содержат компоненты и экстракты аллергенов, имеющие доказанное клиническое значение.
По мере накопления данных тестирования могут быть обнаружены новые молекулярные компоненты.

Например, если экстракт стабильно показывает положительный результат, а отдельные молекулярные компоненты отрицательны, это может указывать на неидентифицированный компонент или перекрёстную реакцию.
Эти данные помогут охарактеризовать новые молекулы, которые будут добавлены в будущие версии теста, продвигая исследования аллергий у домашних животных.

В настоящее время Nextmune — это единственная ветеринарная диагностическая лаборатория, использующая молекулярную аллерголгию.
Этот тест нового поколения позволяет ветеринарам точнее и чувствительнее диагностировать аллергические заболевания у животных, облегчая выбор оптимальной терапии.

Первый тест PAX для собак был запущен в апреле 2023 года, далее последуют версии для кошек и лошадей.

Тьерри Оливри (Thierry Olivry), DrVet, PhD, DipECVD, DipACVD, Научный консультант и руководитель проекта

Доктор Оливри окончил Университет Тулузы (Франция).
Прошёл ординатуру по дерматологии и защитил докторскую диссертацию по сравнительной патологии в Калифорнийском университете в Дэвисе (США), имеет дипломы ACVD и ECVD.
Большую часть своей карьеры он провёл как клинический исследователь в Университете Северной Каролины (США), занимаясь изучением аллергических и аутоиммунных кожных заболеваний.
В настоящее время живёт в Риге (Латвия).