русский

качество

Genomia - Аккредитованный генетической лаборатории, Член ISAG, спонсор IPFD

ISAG

IPFD-Harmonization

.

quality-certificate-genomia

.

Лаборатория Genomia – это испытательная лаборатория, аккредитованная Чешским институтом по аккредитации согласно требованиям ČSN EN ISO/IEC 17025:2005, регистрационный номер 1549.

Приложение к Свидетельству об аккредитации – В приложении приведен список аккредитованных испытаний по состоянию на 18.6.2018 г.

Список испытаний, внедренных в рамках гибкого объема аккредитации (Dec 10, 2018):

SOP175-PKD_1: Detection of c.10063C>A mutation in exon 29 of PKD1 gene in cats causing PKD disease by real-time PCR-ASA

.

Что собой представляет аккредитация?

Аккредитация  представляет собой подтверждение независимости, объективности и профессиональной компетентности лаборатории для выполнения определенной испытательной деятельности. Аккредитация позволяет повысить уровень доверия заказчика в соблюдение необходимого уровня качества предоставляемых услуг.

В Чешской Республике имеется лишь один орган по аккредитации – Чешский институт по аккредитации, являющийся составной частью единой европейской системы аккредитации, объединяющей отдельные национальные органы по аккредитации. Данные органы работают по единым правилам и проводят аккредитацию по строгим международным стандартам – в нашем случае обязательным стандартом является стандарт ISO 17025.

Аккредитация не является обязательным условием работы генетической лаборатории. Компания Genomia участвовала в аккредитации в добровольном порядке. Главной причиной, почему руководство лаборатории приняло решение об аккредитации, было стремление доказать, что лаборатория Genomia – это серьезная, надежная, современная лаборатория, выполняющая анализы с высоким уровнем качества.

Лаборатория Genomia приводит ссылку на аккредитации в отчетах о результатах выполненных аккредитованных испытаний. В лаборатории применяется консистентный подход ко всем образцам и испытаниям, всегда применяются аккредитованные методики, которые компания в текущем порядке надлежащим образом тестирует и проверяет.

То, что некоторые испытания не аккредитованы, вовсе не означает, что результаты данных испытаний недействительны или менее ценны. Это означает лишь то, что до сих пор не была подана заявка на проведение аттестации испытания. Здесь необходимо подчеркнуть, что далеко не все лаборатории в области ветеринарной генетической диагностики располагают аккредитацией; многие из стандартных генетических тестов не аккредитованы ни одной из лабораторий в Европе.

Лаборатория Genomia предоставляет услуги заказчикам во всем мире; до настоящего времени нам удалось установить сотрудничество с питомниками более чем в 30 странах мира. Питомники из Чешской Республики составляют около 30 % всех заказчиков.

.

Национальный орган по аккредитации

Чешский институт по аккредитации (ČIA - Český institut pro akreditaci, o.p.s., адрес: Olšanská 54/3, 130 00 Praha 3, сайт: www.cia.cz)

.

Международные организации по аккредитации

EA - European co-operation for Accreditation – Европейское сотрудничество по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий, органов по сертификации и инспекции, сайт: www.european-accreditation.org

ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation – Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий, сайт: www.ilac.org

IAF - International Accreditation Forum – Международная ассоциация по аккредитации органов сертификации, сайт: www.iaf.org

FAB - Forum of Accreditation Bodies – Форум органов по аккредитации

Целью данных международных организаций является гармонизация деятельности национальных органов по аккредитации, устранение препятствий для международной торговли (взаимное признание результатов испытаний и сертификаций на международном рынке). Данные цели достигаются путем оценки отдельных органов по аккредитации. Если орган по аккредитации признается компетентным для проведения оценки на международном уровне, т.е. соблюдает международные стандарты, он вправе подписать многостороннее соглашение о взаимном признании результатов органов по аккредитации. В реальной жизни это означает, что аккредитации чешских субъектов признаются в странах, с которым орган по сертификации подписал указанные соглашения. Аккредитации, выданные Чешским институтом по аккредитации, действительны во всех странах Евросоюза, в Швейцарии, Австралии, Японии, Китае, США, Бразилии, ЮАР и в других странах.

.

Что означает гибкий объем аккредитации?

Гибкий объем аккредитации позволяет лабораториям в определенных случаях внедрить или модифицировать методы в более короткие сроки, чем в сроки, которые требовались бы для проведения стандартной оценки со стороны органа по аккредитации. Если лаборатория докажет, что в прошлом она была в состоянии надлежащим образом внедрить или модифицировать методы так, чтобы орган по аккредитации мог доверять ее способностям и в будущем, это является достаточным основанием для определения объема аккредитации в более общих чертах.

Определение: Гибкий объем аккредитации – это такой объем аккредитации, который позволяет в текущем порядке развивать предоставляемые услуги в рамках аккредитации с учетом потребностей заказчиков (внедрение нового метода или методики испытаний, проведение калибровки, нового обследования, стандарта или модифицированного метода в рамках ранее признанного объема аккредитации). Возможность внедрения новых или модифицированных методов не включает внедрение новых принципов измерения, калибровки или обследования.

Испытания, которые внедрены в режиме гибкого объема аккредитации, перечислены в списке выше на данной странице.

.

Польза аккредитации для заказчика

Уверенность заказчика в декларируемом качестве услуг, предоставляемых лабораторией.

Постоянное развитие системы качества в аккредитованных лабораториях, поддерживаемое регулярным надзором за соблюдением критериев аккредитации.

Постоянное повышение качества услуг, рост мастерства персонала, повышение технического уровня услуг, предоставляемых аккредитованными субъектами.

.

Лаборатория Genomia является членом ISAG

Лаборатория Genomia регулярно принимает участие в сравнительном тестировании качества, организуемом один раз в два года организацией ISAG (International Society for Animal Genetics). Ниже приведен последний сертификат качества, когда лаборатория Genomia со 100% успехом определила все маркеры профиля ДНК собаки. :-)

.

ISAG2016

.

2016-2017_Horse_STR_ISAG.PNG

.

ISAG-feline-2016.PNG

.

Dog ISAG 2013-2014

.

Genomia оказывает поддержку IPFD

Genomia является спонсором Международного партнерства для собак (IPFD) и поддерживает инициативу, направленную на гармонизацию генетических тестов собак.

IPFD-Harmonization

Международное партнерство для собак (IPFD) – это некоммерческая организация, зарегистрированная в Швеции, посланием данной организации является упрощение международного сотрудничества и передача информации с целью улучшения здоровья, повышения уровня жизни и процветания чистокровных собак и остальных собак в мире. Интернет-платформа IPFD, DogWellNet.com работает как главный источник информации, здесь находится множество ссылок и разнообразнейшей информации для всех, кто интересуется жизнью собак.

IPFD объединяет партнеров и их усилия, направленные на создание открытого доступа, доступных он-лайн источников, которые будут в состоянии:

  • Каталогизировать информацию, добровольно предоставленную организациям, выполняющим генетическое тестирование собак на коммерческой основе;
  • Описывать квалификацию, обеспечение качества, деятельность и ресурсы, организовывать экспертизы генетических тестов группой специалистов;
  • Координировать программу стандартных квалификационных экзаменов и потенциальных независимых экспертиз и аудитов;
  • Собирать существующие и новые ресурсы с целью проведения генетических консультаций и обучения в данной области и создания базы для дальнейшего развития.